Senior Quality Engineer - IVS
Our Take
Lead quality activities in innovation and product development projects at Coloplast AS.
What you’ll do
- Lead quality activities in innovation projects
- Drive validation and risk management processes
- Collaborate with global teams for regulatory compliance
- Ensure operational excellence in product development
What they’re looking for
- 5+ years in medical device manufacturing with QA experience
- Bachelor's in Chemical, Industrial, Electronic, Biotechnology, or related field
- Knowledge of ISO 13485 and FDA regulations
- Advanced English level
As posted by Coloplast AS
Tu proximo paso profesional comienza aquí.
Buscamos un(a) Senior Quality Engineer - IVS para contribuir a la implementación de proyectos de innovación y mejora continua, garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y requisitos regulatorios. En esta posición podrás:
- Liderar actividades de calidad en proyectos de innovación y desarrollo de producto.
- Impulsar procesos de validación y gestión de riesgos.
- Colaborar con equipos globales para asegurar el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.
Esta oportunidad puede ser para vos si contás con:
- Mínimo de 5 años de experiencia en fabricación de dispositivos médicos con sólida experiencia en QA.
- Bachillerato o Licenciatura en Ingeniería Química, Industrial, Electrónica, Biotecnología, Electromecánica o carrera afín.
- Conocimiento de sistemas de gestión de calidad y regulaciones como ISO 13485 y FDA.
- Experiencia en validación de procesos y gestión de CAPAs.
- Nivel de inglés avanzado.
¡Esta oportunidad es para ti!
Tendrás la oportunidad de contribuir directamente a la introducción de nuevos productos, fortalecer la cultura de calidad y colaborar con equipos internacionales para desarrollar soluciones que impactan la vida de miles de personas., trabajá en un entorno que impulsa la innovación, la excelencia técnica y la mejora continua.
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Con unos ambiciosos planes de crecimiento, Coloplast desarrolla y comercializa productos y servicios que hacen la vida más fácil a aquellas personas con necesidades de cuidados sanitarios especiales. Tenemos más de 16 000 empleados y nuestros productos están disponibles en más de 143 países. Somos una de las empresas líderes de dispositivos médicos a nivel mundial. Constantemente buscamos nuevas formas de hacer crecer el negocio : exploramos, aprendemos y buscamos nuevas formas de hacer las cosas.
Coloplast se compromete a ser una organización inclusiva, donde las diferencias son bienvenidas, las personas desarrollan su potencial y tienen un fuerte sentido de pertenencia debido a _ no a pesar de_ sus diferencias. Por ello animamos a todos los candidatos idóneos y cualificados a presentar su candidatura independientemente de su sexo, edad, raza, nacionalidad, etnia, orientación sexual, creencia religiosa o capacidad física.
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